Nova vacina para o tratamento da fibromialgia que realmente funciona

Se alguém pudesse lhe dar uma vacina que pudesse curar sua fibromialgia, você faria? Pode parecer um sonho, mas está mais próximo da realidade do que você pensa. A empresa biomédica EpicGenetics, com sede em Los Angeles,         e o Hospital Geral de Massachusetts estão buscando a aprovação do FDA para testar a   vacina Bacillus Calmette-Guerin (BCG) no   próximo ano como um possível tratamento para a fibromialgia.

O BCG é uma vacina genérica contra a tuberculose que tem quase 100 anos e foi administrada com segurança milhões de vezes ”, diz a Dra. Denise Faustman, diretora do Laboratório Faustman no Massachusetts General Hospital. “Por mais de 10 anos, nosso grupo de pesquisa no Hospital Geral de Massachusetts estuda ativamente o papel que a vacina BCG poderia desempenhar no tratamento de várias formas de autoimunidade. Nosso objetivo atual é o diabetes tipo 1, mas, em geral, o BCG é testado em várias doenças autoimunes. Nos próximos dois anos, iniciaremos os ensaios clínicos de BCG na fibromialgia. “

Segundo a Organização Mundial da Saúde, mais de 100 milhões de crianças recebem a vacina BCG a cada ano. É usado principalmente em países em desenvolvimento onde a TB ainda está ativa. A vacina BCG não está disponível nos Estados Unidos devido ao baixo risco de infecção. Nos Estados Unidos, o BCG é usado em um pequeno número de pacientes para tratar o câncer de bexiga.

Portanto, a pergunta óbvia é: por que uma vacina contra uma doença pulmonar infecciosa para fibromialgia seria usada? A resposta está no sistema imunológico.

As vacinas são geralmente administradas a pessoas saudáveis ​​para prevenir infecções. Nesse caso, no entanto, a vacina BCG seria administrada a pacientes com fibromialgia para aliviar seus sintomas.

Quando o EpicGenetics foi contratado para criar um teste de diagnóstico para fibromialgia há vários anos, os pesquisadores realizaram todos os tipos de testes laboratoriais em pacientes com fibromialgia para determinar a diferença com controles saudáveis ​​e seus sintomas. Os pesquisadores descobriram várias anomalias dos glóbulos brancos em pacientes com fibromialgia, o que os leva a concluir que os sintomas estão associados a um sistema imunológico enfraquecido.

“Acreditamos que [o termo] fibromialgia é um termo inadequado”, disse o Dr. Bruce Gillis, CEO da EpicGenetics. “Essas pessoas não sofrem com nada que afeta os músculos, por exemplo. O que eles sofrem é que seu sistema imunológico não pode produzir quantidades normais de proteínas protetoras. … Existem células no sistema imunológico chamadas células mononucleares do sangue periférico. Eles não produzem quantidades normais de proteínas protetoras chamadas quimiocinas e citocinas. “

A descoberta levou ao desenvolvimento de FM / um exame de sangue para fibromialgia. (Sim, apesar do que seus médicos lhe disseram, há um exame de sangue para fibromialgia, mas não é aceito na comunidade médica). O teste analisa os níveis de quatro quimiocinas e citocinas encontradas em níveis reduzidos em pacientes com fibromialgia. Essas quatro quimiocinas e citocinas são iguais às estimuladas pela vacina BCG.

“Dado o que foi publicado na literatura médica, acreditamos que esta vacina reverterá as anormalidades do sistema imunológico [fibromialgia]”, disse Gillis.

Gillis e Faustman buscam aprovação do FDA para administrar as primeiras vacinas BCG a pacientes com fibromialgia no início do próximo ano.

“Esta é a primeira vez que um tratamento direto para fibromialgia é realizado”, disse Gillis. “Como você sabe, os medicamentos [atualmente disponíveis no mercado] para a fibromialgia tratam apenas os sintomas. Eles não têm vantagem sobre o sistema imunológico. [As empresas farmacêuticas] admitem que apenas tratam os sintomas, mas que você precisa tratar a doença, e é por isso que estamos avançando com a aplicação da vacina [ao FDA]. “

Se a teoria de Gillis for verdadeira, “as quimiocinas e citocinas que são deficientes em pacientes com fibromialgia não serão mais deficientes [depois que a vacina BCG for administrada]”, disse Gillis. “Os níveis de produção normalizarão e você deve assumir que seus sintomas desaparecerão. Acreditamos que estamos à beira de algo importante. “

Como a vacina tem uma longa história, ela não deve causar efeitos colaterais significativos nos pacientes.

A vacina BCG deve custar entre US $ 20 e US $ 25 por dose, uma quantidade nominal em comparação com os custos atuais de tomar medicamentos diariamente.

“Acreditamos que um paciente com fibromialgia precisaria de uma ou duas doses no máximo para entender por que não recebo muito apoio de empresas farmacêuticas”, disse Gillis.

Além do teste da vacina, a EpicGenetics faz parceria com a Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) e a Chicago College of Medicine da Universidade de Illinois para sequenciar o genoma de 250.000 pacientes com fibromialgia.

“Estamos procurando por qualquer tipo de padrão genético, anomalia ou mutação”, disse Gillis.

Pacientes com fibromialgia positiva que usam o teste FM / a podem participar do estudo genômico.

Atualmente, o teste FM / a custa US $ 936, mas é coberto por algumas companhias de seguros e pelo Medicare. A equipe de suporte da EpicGenetics ajuda os pacientes a determinar se a companhia de seguros cobrirá o teste. Um plano de pagamento sem juros está disponível para aqueles que não possuem seguro ou cujo seguro não cobre a garantia

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