Nova vacina para o tratamento da fibromialgia que realmente funciona

Se alguém pudesse lhe dar uma vacina que pudesse curar sua fibromialgia, você faria isso? Pode parecer um sonho, mas está mais próximo da realidade do que você pensa. A empresa biomédica de Los Angeles, a    EpicGenetics    e os pesquisadores do Massachusetts General Hospital, buscam a aprovação do FDA para testar a  vacina Bacillus Calmette-Guerin (BCG)  no ano que vem como um possível tratamento para a fibromialgia.

O BCG é uma vacina genérica contra a tuberculose que tem quase 100 anos de idade e foi administrada com segurança milhões de vezes ”, afirma a Dra. Denise Faustman, diretora do Laboratório Faustman, no Massachusetts General Hospital. “Por mais de 10 anos, nosso grupo de pesquisa no Massachusetts General Hospital tem estudado ativamente o papel que a vacina BCG pode desempenhar no tratamento de várias formas de autoimunidade. Nosso objetivo atual é o diabetes tipo 1, mas no geral, o BCG é testado em várias doenças autoimunes. Nos próximos dois anos, iniciaremos os ensaios clínicos do BCG na fibromialgia. “

Segundo a Organização Mundial da Saúde, mais de 100 milhões de crianças recebem a vacina BCG a cada ano. É usado principalmente nos países em desenvolvimento, onde a TB ainda está ativa. A vacina BCG não está disponível nos Estados Unidos por causa do baixo risco de infecção. Nos Estados Unidos, o BCG é usado em um pequeno número de pacientes para tratar o câncer de bexiga.

Então, a pergunta óbvia é: por que uma vacina contra uma doença pulmonar infecciosa seria usada para a fibromialgia? A resposta está no sistema imunológico.

As vacinas são geralmente dadas a pessoas saudáveis ​​para prevenir a infecção. Neste caso, no entanto, a vacina BCG seria administrada a pacientes com fibromialgia com o objetivo de aliviar seus sintomas.

Quando EpicGenetics foi contratado para criar um teste de diagnóstico para a fibromialgia há vários anos, os pesquisadores realizaram todos os tipos de testes de laboratório em pacientes com fibromialgia para determinar sua diferença de controles saudáveis ​​e seus sintomas. Os pesquisadores descobriram várias anormalidades dos glóbulos brancos em pacientes com fibromialgia, levando-os a concluir que os sintomas estão associados a um sistema imunológico enfraquecido.

“Acreditamos que [o termo] fibromialgia é um termo impróprio”, disse o Dr. Bruce Gillis, CEO da EpicGenetics. “Essas pessoas não sofrem de nada que afete os músculos, por exemplo. O que eles sofrem é que seu sistema imunológico não pode produzir quantidades normais de proteínas protetoras. … Existem células no sistema imunitário chamadas células sanguíneas periféricas mononucleares. Eles não produzem quantidades normais de proteínas protetoras chamadas quimiocinas e citocinas. “

A descoberta levou ao desenvolvimento de um exame de sangue de FM / a para fibromialgia. (Sim, apesar do que seus médicos lhe disseram, há um exame de sangue para fibromialgia, mas não é aceito na comunidade médica.) O teste analisa os níveis de quatro quimiocinas e citocinas encontradas em níveis reduzidos em pacientes com fibromialgia. Estas quatro quimiocinas e citocinas são as mesmas que as estimuladas pela vacina BCG.

“Dado o que foi publicado na literatura médica, acreditamos que esta vacina irá reverter as anormalidades do sistema imunológico [fibromialgia]”, disse Gillis.

Gillis e Faustman buscam a aprovação do FDA para administrar as primeiras vacinas BCG em pacientes com fibromialgia no início do próximo ano.

“Esta é a primeira vez que um tratamento direto para a fibromialgia será feito”, disse Gillis. “Como você sabe, as drogas [atualmente no mercado] para a fibromialgia só tratam os sintomas. Eles não têm vantagem sobre o sistema imunológico. [As companhias farmacêuticas] admitem que tratam apenas os sintomas, mas que você tem que tratar a doença, e é por isso que estamos avançando com a aplicação da vacina [ao FDA]. “

Se a teoria de Gillis for verdadeira, então “as quimiocinas e citocinas que são deficientes em pacientes com fibromialgia não serão mais deficientes [uma vez administrada a vacina BCG]”, disse Gillis. “Os níveis de produção serão normalizados e você terá que assumir que os sintomas desaparecerão. Achamos que estamos à beira de algo importante. “

Como a vacina tem uma longa história, não deve causar efeitos colaterais importantes nos pacientes.

A vacina BCG deve custar de US $ 20 a US $ 25 por dose – uma quantidade nominal em comparação com os custos atuais de tomar medicamentos diariamente.

“Achamos que um paciente com fibromialgia precisaria de uma ou duas doses máximas para que você possa entender por que não recebo muito apoio de empresas farmacêuticas”, disse Gillis.

Além do teste de vacina, a EpicGenetics está em parceria com a Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) e o Chicago College of Medicine na Universidade de Illinois para sequenciar os genomas de 250.000 pacientes com fibromialgia.

“Estamos procurando por qualquer tipo de padrões genéticos ou anormalidades ou mutações”, disse Gillis.

Pacientes com fibromialgia positiva usando o teste FM / a podem participar do estudo genômico.

O teste FM / a atualmente custa US $ 936, mas é coberto por algumas companhias de seguros e pelo Medicare. A Equipe de Suporte EpicGenetics ajuda os pacientes a determinar se sua companhia de seguros cobrirá o teste. Um plano de pagamento sem juros está disponível para aqueles que não têm seguro ou cujo seguro não cobre o teste.

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